德陽傳遞窗（chuāng）

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及（jí）相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測

目的 監控實時運行狀態（tài） 評估長期（qī）性能穩定性（xìng） 符（fú）合法規（guī）或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外（wài）強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二（èr）、分行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機（jī）構（gòu）進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺（shā）滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子（zǐ）計數器（qì）掃描（miáo）高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子（zǐ）數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停（tíng）機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。