防城港傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規（guī）或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌（jun1）效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時（shí）間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣（qì）溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃（sǎo）描（miáo）高效過濾器（qì）邊緣（yuán），檢測（cè）泄漏（lòu）率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（dù）（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班（bān）次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。
壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈（dēng） / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消（xiāo）毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
