撫順（shùn）傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景（jǐng）的（de）風險（xiǎn）等級及法規要求綜（zōng）合確（què）定（dìng），通常遵（zūn）循 “高風險高頻（pín）次、低風（fēng）險低頻次（cì）” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見檢測（cè）頻率（lǜ）及相關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢（jiǎn）測（cè）
目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流（liú）測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資（zī）質的機構（gòu）進行全麵（miàn）檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向（xiàng）），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證（zhèng）：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複（fù）潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測（cè）泄（xiè）漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激光（guāng）粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次（cì）。
沉（chén）降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至（zhì）少檢測 1 次。
表麵清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。
壓差監（jiān）測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環（huán）境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。
紫（zǐ）外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
