阜新傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測（cè）類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵（miàn）檢測
驗證 / 認證檢測
目（mù）的（de） 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求（qiú）
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型（xíng）項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗（yàn）證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃（sǎo）描高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子（zǐ）計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測（cè） 1 次。
表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消（xiāo）毒（dú）。
壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停機排查。
紫（zǐ）外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時需（xū）更換）。
