廣西傳遞窗（chuāng）
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級（jí）及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不（bú）同場景下（xià）的（de）常（cháng）見檢測頻（pín）率（lǜ）及（jí）相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的（de） 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合（hé）法（fǎ）規或標（biāo）準（zhǔn）要（yào）求
頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目（mù） 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨（jìng）等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行（háng）全麵（miàn）檢測（如塵埃粒（lì）子、換（huàn）氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺（shā）滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨（jìng）度的時（shí）間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次（cì）。
過濾器泄（xiè）漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數（shù）器（qì）檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異（yì）常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使（shǐ）用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。
