廣元液槽式高（gāo）效（xiào）送風口

DOP高效送風口特點：

1.箱體風（fēng）閥(聯體（tǐ）型)冷軋鋼板製作、表麵（miàn）靜電（diàn）噴塑，采用插板式吊裝定位，不需吊杆調節花蘭等吊裝配件。

2.散流板為鋁板滿（mǎn）孔表麵靜（jìng）電噴塑（sù）。

3.過濾器為無泄漏型無隔板高效（xiào）過濾器，h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%，h14 dop檢（jiǎn）側)。外框為鍍鋅板，濾芯為超細玻璃纖維紙。

4.軟接采用單麵塗層凡布縫製，長度200。

DOP高（gāo）效送風口參數說明：

DOP高效送風口（kǒu）使用場合：

高（gāo）效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕集效率在99.99％ 以（yǐ）上的過濾器，通常作為製藥企業潔淨車間的末端過（guò）濾裝（zhuāng）置（zhì），用以（yǐ）提供潔淨的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能及其安裝有關。因此對潔淨車間的高（gāo）效過濾器進行檢漏測試，確保其符合（hé）要求（qiú），是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無（wú）菌藥品（pǐn）生產指南中也指出在高效過濾器安裝後應進（jìn）行檢漏測試，以檢查過濾器密封墊、框（kuàng）架及過濾器濾材等處的密（mì）封性，對（duì）於無菌製劑生產車間應定期（qī）進行高效過濾器的檢漏（lòu）試（shì）驗。

附DOP檢測說明：

DOP檢漏法檢測方（fāng）法

確定高（gāo）效過濾器本身及其安（ān）裝是否有明顯的滲漏，必須在現場對以下（xià）幾處進行測試：過濾器的濾材；過濾器的濾材（cái）與其框架內（nèi）部的連接；過濾器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間；支撐框架（jià）和牆壁或頂棚之間。

DOP檢漏的材料、儀器有：塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發（fā）生器、氣溶（róng）膠光度計。

我公司使用的氣溶膠發生器（qì）為ATI TDA-6C.手（shǒu）持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器，它直接使用空氣而（ér）不需要壓（yā）縮（suō）氣體作為動力（lì）。在20Pa工作壓力下， 氣流速度為50~2025f3/min時，可產生10~100ug/mL 濃度的（de）多分散性亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠光（guāng）度計（jì）為ATI 2H型光度計，動態測量範圍為0.00005~120ug/L，采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。

在待測高效過濾器上遊一側引入（rù）PAO氣溶膠

對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠（jiāo）到達HEPA時時的濃度均勻，可將氣溶膠直接從係統風機的負壓一側引入，如要從風管中引入，則應在距HEPA至少10倍風管直徑處（chù）引入，並盡量減少拐彎(美國（guó）環境科學和技術學會)。一般情況下，保持（chí）上遊氣溶膠達到要求（qiú）濃度，且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA，氣溶膠直接從係統風機的負（fù）壓一側引（yǐn）入。

氣溶膠光度計初始化、設（shè）定100%、0％參比標（biāo）準值

按照氣溶膠光度計操作要求進（jìn）行初始化、設定（dìng）報警（jǐng）值。將UPSTREAM采樣管與上遊采樣口相連（lián），測量上遊氣溶膠的濃度（dù）。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度，使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。

掃（sǎo）描檢漏（lòu）卸下HEPA的散流板，對整個濾器麵、濾（lǜ）器（qì）與邊框之間、邊框與（yǔ）邊（biān）框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進（jìn）行（háng）掃描。掃描（miáo）時采樣（yàng）頭距（jù）濾器麵約1英寸(約2.54cm)，掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來（lái）回往（wǎng）複地進行，線條間應重疊。檢測過（guò）程中，若有報警聲(即%LEAKAGE(泄漏（lòu）率)超過0.01%)，表明（míng）有（yǒu）泄（xiè）漏。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固（gù）以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器（qì）約（yuē）為5min 左右（yòu），在測試的（de）過程中，應經常確（què）認上遊氣溶膠（jiāo）的濃度（dù），注意在檢測過（guò）程中應帶防護麵罩和防護眼罩。

高效過濾器DOP檢漏法（fǎ）結果判定及處理

高效（xiào）過濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測（cè）過程中， 所有點的%LEAKAGE( 泄漏（lòu）率%) 都不超過0.01%，則判該HEPA合格，若有一處（chù）%超過0.01%，則判為不合格，並將該點標記出來，需修（xiū）補或更換。高（gāo）效過濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補，但是單個泄漏處的麵（miàn）積不能（néng）大於總麵積的1%，全部泄漏處的麵積不能大於總麵積的（de）5%，否則必須更換。