廣元傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據（jù）行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規（guī）或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更（gèng）後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測（cè）試
適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門（mén）取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常（cháng）≤5 分鍾），每台（tái）設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描（miáo）高效過濾器（qì）邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞（dì）窗（chuāng）與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀（zhuàng）態：每次（cì）使用後檢查消毒時間（jiān）是否達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
