貴陽傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合（hé）確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後
典型項目 壓差（chà）、紫外強度（dù） 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每（měi）季度至少測（cè）試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭內壁，進行（háng）微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
