哈爾（ěr）濱傳遞窗

傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測（cè）頻率及相關（guān）要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日（rì）常 / 基礎檢測

定期 / 全麵（miàn）檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季（jì）度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風（fēng）險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門（mén）取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過（guò）濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒（lì）子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不合格時需重新消毒。

壓差（chà）監測（cè）：每日上（shàng）班前（qián）檢查傳（chuán）遞窗與兩側（cè）環境的（de）壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使（shǐ）用後（hòu）檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。