海口層流傳遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳遞窗主要是用在（zài）生物潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製（zhì）藥、科研單位，疾控（kòng）中心，大型醫院，大學（xué）科研，生物潔（jié）淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層（céng）流傳遞（dì）窗內的潔淨度要求：B級（jí）;

　　2 、內外雙層殼體，內（nèi）部四周圓弧（hú）處理，保證無縫隙連（lián）接;

　　3、采用層流設計，氣流（liú）流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並（bìng）設置加強筋;

　　4 、過濾器：初（chū）效過濾器采用G4，高效過濾器采用H14;

　　5、風速：經過（guò）高效過（guò）濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能：風機（jī）啟動/停（tíng）止按鈕，配置內置式電（diàn）子門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟（qǐ）狀態;設置照明燈，設計單獨（dú）的開關;

　　8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆（chāi）卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口（kǒu），用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常（cháng）運行時噪（zào）聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求（qiú）

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流（liú）傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處（chù）理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞（dì）窗（chuāng）的可視窗采（cǎi）用鋼化玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵拋光處理後的光潔（jié）度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾（lǜ）器框架采用（yòng）鋁合金（jīn）;

6、高效過濾器出風麵（miàn）均流（liú）板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得（dé）有毛刺。

特定要求

　　1、所（suǒ）有傳感器必須經過具（jù）有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和合格證（zhèng）書;

　　2、設備安裝完畢後，供應商需（xū）要對每台潔（jié）淨傳遞（dì）窗進行現場測試(至少（shǎo）包含潔淨度、風速、風壓（yā）、照度、噪聲和（hé）氣流流型等)，並提供（gòng）相關（guān）測試報告;

　　3、提供（gòng）符合GMP標準的驗證文件資料:功能（néng）說明/設計說（shuō）明(FS/DS)文（wén）件， SAT/IQ/OQ方案和報（bào）告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛刺，不積（jī）塵（chén），易清潔，所有縫隙（xì）采用食品級中性密封（fēng）膠（jiāo）密封;

　　2、 設備要有適合空間進（jìn）行維護保養（yǎng）和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及（jí）測試用儀器儀（yí）表都需經法定（dìng）部門校準（zhǔn），並可溯源。