海口傳遞窗
傳遞窗的（de）潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等（děng）級及法規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險（xiǎn）高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢（jiǎn）測
定期 / 全（quán）麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時（shí）運行（háng）狀態 評估長期性能穩定性（xìng） 符合法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更（gèng）後（hòu）
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉（chén）降菌 潔（jié）淨等級認證、氣（qì）流測試（shì）
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方認證（zhèng）：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅菌效果驗（yàn）證（zhèng）：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾（lǜ）器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄（xiè）漏（lòu）率（≤0.01%）。
塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差（chà）監（jiān）測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查（chá）。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
