邯(hán)鄲液槽式(shì)高效送風口
DOP高效送風口特點:
1.箱體風閥(聯體型)冷軋(zhá)鋼板(bǎn)製作、表麵靜電噴塑,采用插板式吊裝(zhuāng)定位,不需吊杆(gǎn)調節花蘭等吊裝配件。
2.散流板為鋁板滿孔表麵靜電噴塑。
3.過濾器為無泄漏型(xíng)無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外框為鍍鋅板(bǎn),濾芯為超細玻璃纖維紙。
4.軟接采用單麵塗層凡布縫(féng)製,長度200。
DOP高效送風口參數說(shuō)明:
型號規格(gé) | 外形(xíng)尺寸 | 風量(liàng) | 過濾器規格 | 風管尺寸 | 風閥尺寸 |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送(sòng)風口使用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑(jìng)大於等於0.3um粒子的捕集(jí)效率在99.99% 以上的(de)過濾器,通常作為製藥企業潔淨(jìng)車間的末端(duān)過濾(lǜ)裝置(zhì),用以提供潔淨(jìng)的空氣。潔淨室是否能達到和保持設計的潔淨級別在(zài)一定程度上(shàng)與高效(xiào)過濾器的性能及其(qí)安裝有關。因(yīn)此對潔淨車(chē)間的高效過(guò)濾器進行檢漏測試,確保(bǎo)其符合要求,是保證車間潔淨環境的重要手段(duàn)之一。,FDA在無菌藥品生(shēng)產指南中(zhōng)也指(zhǐ)出在高效過濾器安裝後應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封墊、框架及過濾器濾材等處的密封性,對於無(wú)菌製劑生產車間應定期進行高效過濾器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效過濾器(qì)本身及其安裝是否(fǒu)有明顯的滲漏,必須(xū)在現場對以下幾處進(jìn)行測試:過濾器的濾材(cái);過濾器的(de)濾材與其框架內部的連接;過濾(lǜ)器框架的密封墊和過濾器組支撐框架之間;支撐框架和牆壁或頂(dǐng)棚(péng)之間。
DOP檢漏的(de)材料(liào)、儀(yí)器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為ATI TDA-6C.手持式Laskin噴嘴型氣溶膠生器,它直接使用空氣而不需要壓縮氣體作為(wéi)動力。在20Pa工作(zuò)壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時,可產生10~100ug/mL 濃度的多分散性(xìng)亞微米級油塵氣溶膠。使用的氣溶膠(jiāo)光度計為ATI 2H型(xíng)光(guāng)度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高效過濾器上遊(yóu)一側引入PAO氣溶膠
對於HVAC係統中的HEPA, 為使氣溶膠到達HEPA時時的濃度均(jun1)勻,可將氣溶膠直接從係統風機的負(fù)壓一側引入,如要從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管直徑處引(yǐn)入,並盡量減少拐彎(美國環境科學和技術學會)。一般(bān)情況下(xià),保持(chí)上遊氣溶膠達到要求濃度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超(chāo)淨台上的HEPA,氣溶(róng)膠直(zhí)接從係統風機的負壓一側引(yǐn)入。
氣溶膠光度計初始化、設定100%、0%參比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求(qiú)進行初始化、設定報警值(zhí)。將UPSTREAM采樣管與上(shàng)遊(yóu)采樣(yàng)口相連,測量上遊氣溶膠的(de)濃(nóng)度。按照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣溶膠濃度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏卸下HEPA的散流板,對整個(gè)濾器麵、濾器與邊(biān)框之間、邊框與邊(biān)框之間以及邊框與靜壓箱之間的密封進行掃描。掃描時采樣頭距濾器麵約1英寸(約(yuē)2.54cm),掃描速度不超過(guò)5cm/s。掃描按直線來(lái)回往複地進行,線條間應(yīng)重疊。檢測過程中,若有報警聲(shēng)(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏。泄漏處經用矽膠堵漏或(huò)緊固以後再進行掃描巡檢(jiǎn)。檢查一個過濾器約為5min 左右,在測(cè)試的過程中,應經(jīng)常(cháng)確認上遊氣(qì)溶膠的濃度,注意在檢測過(guò)程中應帶防護麵(miàn)罩和防護眼罩。
高效過濾器DOP檢漏法結果判定及處理
高效過濾器泄(xiè)漏率應(yīng)小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該HEPA合格,若有一處%超(chāo)過0.01%,則判為(wéi)不合格,並將該點標記出來,需修補或更換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專用(yòng)膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的(de)1%,全部泄漏處的(de)麵積不能大於總麵積的(de)5%,否則必須更換。