漯河傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根據行業標準、使用場景（jǐng）的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高（gāo）頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常（cháng）見檢測頻率及相（xiàng）關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵（miàn）檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長（zhǎng）期（qī）性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求
頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣（qì）流測試
適用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的（de）檢測報告（gào）。
滅菌效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏（lòu）率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班（bān）次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放（fàng）置培（péi）養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔（jié）淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間（jiān）是（shì）否達標，燈管（guǎn）累計使用（yòng）時間記（jì）錄（lù）（每 1000 小時需更換）。
