衡（héng）陽層（céng）流（liú）傳（chuán）遞窗

層流傳遞窗

　　層流傳（chuán）遞窗（chuāng）主要是用在生物潔淨區作為物（wù）品的（de）傳遞,主要應用（yòng）場所:生物製藥、科（kē）研單位，疾控中心，大型醫院，大（dà）學科研，生（shēng）物潔淨及應用的各種潔淨區。

　性能基本（běn）要求

　　1、 層流傳遞（dì）窗內的潔淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層殼體，內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接（jiē）;

　　3、采用（yòng）層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初（chū）效過濾器采用G4，高效過濾器采用（yòng）H14;

　　5、風速：經過高（gāo）效過濾器（qì）後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測（cè）試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度±5Pa;

　　7、控製功能（néng）：風機（jī）啟動/停止按鈕，配置內（nèi）置式電子門（mén）互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇（shàn）門（mén）關（guān）上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照（zhào）明（míng）燈，設（shè）計單獨的開關;

　　8、高效過（guò）濾器（qì）可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便（biàn）於（yú）維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修（xiū）口（kǒu），用於風機的檢修;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高效出風均流板：采用（yòng）304不鏽鋼網板。

層（céng）流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽（xiù）鋼冷軋板，板材厚度≥1.5mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化（huà）玻璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角（jiǎo）：采用304不鏽鋼（gāng），厚（hòu）度≥1.2mm，表麵拋（pāo）光處（chù）理後的光（guāng）潔度（dù）應（yīng）不（bú）低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架采用鋁（lǚ）合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用（yòng）304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所（suǒ）有傳感器必須經過具有法定資質的（de）校驗單位校驗，並提供校驗記錄（lù）和合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供應（yīng）商需要對每台潔淨傳遞窗進行（háng）現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度（dù）、噪聲和氣流流（liú）型（xíng）等)，並（bìng）提供相關測試報告（gào）;

　　3、提供符合GMP標（biāo）準的驗證（zhèng）文件資料:功能說明/設計說明（míng）(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方（fāng）案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵應光滑，無毛（máo）刺（cì），不積塵，易（yì）清潔，所有（yǒu）縫隙采用食品級中性密封膠（jiāo）密封;

　　2、 設備要有（yǒu）適合（hé）空間進行維護保養和檢修;

　　3、 所有電線都應隱藏不得外（wài）露;

　　4、所有儀表及測試用（yòng）儀器儀表都需（xū）經法（fǎ）定（dìng）部門校準，並可溯（sù）源。