衡陽傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準（zhǔn）、使用場景的（de）風險等級及（jí）法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類（lèi）型
日常（cháng） / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證檢（jiǎn）測
目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能穩定性 符合法規或標準要求
頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量（liàng）管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第（dì）三方認證：委托（tuō）有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵（chén）埃（āi）粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果（guǒ）驗（yàn）證：如使（shǐ）用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物（wù）殺（shā）滅率（≥99.9%）。
自淨時（shí）間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少（shǎo）檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養（yǎng）皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至（zhì）少檢測（cè） 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即（jí）停機排查。
紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（lù）（每 1000 小時（shí）需更換（huàn））。
