賀州傳遞（dì）窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不（bú）同場景下的常見檢測頻（pín）率及相（xiàng）關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分類

檢測類型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測（cè）

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證（zhèng）、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥（yào） / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規（guī）範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質（zhì）的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分（fèn）鍾），每（měi）台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每（měi）傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓（yā）差監測：每日上班前檢查傳遞窗（chuāng）與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達（dá）標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。