黃岡傳遞窗

傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風（fēng）險高頻次、低風險（xiǎn）低頻（pín）次” 原則（zé）。以下是（shì）不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測（cè）頻率分（fèn）類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證（zhèng） / 認證（zhèng）檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變（biàn）更後

典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生（shēng）物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理（lǐ）規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻（pín）率：

第三方認證：委托有（yǒu）資（zī）質的機構進行（háng）全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計（jì）數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度（dù）：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合格時需重新消毒。

壓差監（jiān）測：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排（pái）查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。