黃石傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不（bú）同場景（jǐng）下的（de）常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻（pín）率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度（dù） 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計（jì）數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌（jun1）落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如（rú） ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。
紫（zǐ）外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
