江西傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規（guī）要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風險低頻（pín）次” 原則。以下是不（bú）同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分類

檢測類型

日（rì）常 / 基（jī）礎（chǔ）檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的 監控實時運行狀態 評估長期（qī）性能（néng）穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差（chà）、紫外強度 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔（jié）淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托（tuō）有（yǒu）資（zī）質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵（chén）埃粒（lì）子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出具（jù）符合（hé） GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如（rú）使用（yòng）甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器（qì）泄漏（lòu）：用氣溶（róng）膠發生（shēng）器 + 粒子計數器掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數（shù）器檢測（cè）靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌（jun1）：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行（háng）微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合（hé）格時需重新消毒（dú）。

壓差監測（cè）：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫（zǐ）外燈（dēng） / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。