焦作傳（chuán）遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要求（qiú）綜（zōng）合確定，通常（cháng）遵（zūn）循 “高風險高頻次、低（dī）風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期（qī） / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目（mù）的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符（fú）合（hé）法規或標準要求
頻率 每日 / 每周（zhōu） 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理（lǐ）規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅（miè）菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台（tái）設備每季（jì）度（dù）至少測試 1 次（cì）。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光（guāng）粒子計數器（qì）檢測（cè）靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降菌：放（fàng）置培養（yǎng）皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽（qiān）擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機（jī）排（pái）查。
紫外燈 / 臭氧運行狀（zhuàng）態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
