嘉興傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風險（xiǎn）等級及（jí）法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低（dī）風（fēng）險低頻次” 原則。以下是不同場景下（xià）的常（cháng）見檢測頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分類

檢測（cè）類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評（píng）估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓（yā）差、紫（zǐ）外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流（liú）測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒子（zǐ）、換（huàn）氣（qì）次數、氣流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品（pǐn）後，測試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器（qì）掃描高（gāo）效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計（jì）數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培（péi）養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上（shàng）班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨（jìng）區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。