濟南傳遞（dì）窗
傳（chuán）遞窗的潔淨度檢（jiǎn）測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風（fēng）險等級及（jí）法規（guī）要（yào）求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻（pín）率及相關（guān）要點：
檢測類（lèi）型
日常 / 基礎（chǔ）檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認（rèn）證檢（jiǎn）測（cè）
目的 監控實時運行（háng）狀態（tài） 評估長期性能穩定性 符合（hé）法規或標準要求
頻率 每日（rì） / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目（mù） 壓差、紫外強度 塵（chén）埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質（zhì）量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵（chén）埃粒（lì）子、換氣次數、氣（qì）流（liú）流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌（jun1）效果驗（yàn）證：如使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發生器 + 粒子計數器掃描高效（xiào）過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使（shǐ）用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。
