晉城層流傳遞窗
層流傳遞窗主(zhǔ)要是用在生物(wù)潔淨區作(zuò)為物品的傳遞,主要應用場所(suǒ):生物製藥、科研單位,疾控中心,大(dà)型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區(qū)。
性能(néng)基本要求
1、 層(céng)流傳遞窗(chuāng)內的潔(jié)淨度要求:B級;
2 、內外雙(shuāng)層殼(ké)體,內部四周圓弧處理,保證無(wú)縫隙連(lián)接(jiē);
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設(shè)計,並設置加強筋;
4 、過濾(lǜ)器:初效過濾器采用G4,高效過濾(lǜ)器采用H14;
5、風速:經過高(gāo)效過濾器後出風風速控(kòng)製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯示(shì)過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度(dù)±5Pa;
7、控製功能:風機啟(qǐ)動/停止按鈕(niǔ),配置內(nèi)置式電子門互鎖;設置紫(zǐ)外燈,設計單獨開關,當兩(liǎng)扇門(mén)關上(shàng)時,紫外燈應出於開(kāi)啟(qǐ)狀態;設置(zhì)照明(míng)燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單(dān)獨從上部箱體進行拆卸和安裝,便於維(wéi)護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架(jià)均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗(chuāng)的框架(jià)均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處(chù)理,表(biǎo)麵光潔(jié)度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視(shì)窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼化玻(bō)璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不(bú)鏽鋼(gāng),厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器(qì)出風麵均流板采(cǎi)用304不鏽鋼網板,板材(cái)厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要(yào)求
1、所有傳感器必須經過具有法定資質的校(xiào)驗單位校驗,並提供校驗記錄和合格(gé)證書;
2、設備安裝完畢後,供應商(shāng)需要對每台潔淨(jìng)傳(chuán)遞窗進行現場測試(至少包(bāo)含潔淨度、風速、風壓(yā)、照度、噪聲和氣流流型(xíng)等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗(yàn)證文件資料:功能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺,不積塵,易(yì)清潔,所(suǒ)有(yǒu)縫(féng)隙采用食品級中性(xìng)密(mì)封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行維護(hù)保(bǎo)養和檢修;
3、 所有電線都應(yīng)隱藏不(bú)得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。