晉城傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及（jí）法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次（cì）、低（dī）風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢測類型（xíng）
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測（cè）
目的 監（jiān）控（kòng）實（shí）時（shí）運行狀態 評估長（zhǎng）期性（xìng）能穩定性 符合法規或（huò）標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周（zhōu） 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型（xíng）項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試
適（shì）用標準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資（zī）質（zhì）的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符（fú）合（hé） GMP 的檢（jiǎn）測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後（hòu），測試恢複潔（jié）淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數（shù）：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級（jí）標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月（yuè）至少檢測 1 次。
表麵（miàn）清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時（shí）需重新消毒。
壓差監測：每（měi）日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨（jìng）區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累（lèi）計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
