荊門傳遞窗

傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全（quán）麵（miàn）檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓（yā）差、紫外強（qiáng）度（dù） 塵埃粒子、沉降（jiàng）菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分（fèn）行業 / 場景檢測（cè）頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場（chǎng）景）

適用標準：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構進（jìn）行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃度（如（rú）臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用氣溶膠（jiāo）發（fā）生（shēng）器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃（āi）粒子數：使用激光粒子（zǐ）計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉（chén）降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測（cè）），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳（chuán）遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。