荊州層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物(wù)品(pǐn)的傳遞,主要應用場所:生物製藥(yào)、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科(kē)研,生物潔(jié)淨及應用的各種潔(jié)淨區。
性能基(jī)本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要(yào)求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓(yuán)弧處理,保證(zhèng)無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣(qì)流流向采用上送下回模式,底部采用304不鏽鋼冷(lěng)軋板衝孔設計,並設置加強筋;
5、風速:經過(guò)高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均(jun1)流板下方150mm處測試(shì));
6、壓差功能(néng):顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電(diàn)子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時(shí),紫外燈應出(chū)於(yú)開(kāi)啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器可單獨從上部箱體進行拆卸和安(ān)裝,便於(yú)維護和更換濾(lǜ)器;
9、在(zài)傳遞窗(chuāng)下部設(shè)置檢修(xiū)口,用於風機的檢修;
10、噪(zào)聲:傳遞窗正常運(yùn)行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板(bǎn):采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質(zhì)要求
1、層流傳遞窗的內外表麵(miàn)及框架均為304不(bú)鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表(biǎo)麵光潔度(dù)應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗的框架均(jun1)為304不鏽鋼,厚度(dù)≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化(huà)玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過(guò)濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽(xiù)鋼網板,板(bǎn)材厚度≥1.0mm,不得有毛(máo)刺(cì)。
特定要求
1、所有傳感(gǎn)器必須經過具有法定資質的校驗單位校(xiào)驗,並提(tí)供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需(xū)要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的(de)驗證文件資料:功能說明/設計說(shuō)明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方(fāng)案和(hé)報告(gào)。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵應光滑,無毛刺,不積(jī)塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密封膠密封;
2、 設備要(yào)有適合(hé)空間(jiān)進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯(sù)源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞(dì)窗
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