金華傳遞窗
傳遞窗的潔淨度（dù）檢測頻率需根據行業標準、使用場（chǎng）景的風（fēng）險等（děng）級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高（gāo）風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的（de）常（cháng）見檢測頻率及相（xiàng）關（guān）要點：
檢測類型
日常 / 基礎（chǔ）檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的（de） 監控實時運行狀態（tài） 評估（gū）長期性能穩（wěn）定性（xìng） 符合法規或（huò）標準要求（qiú）
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度（dù） 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨（jìng）等級認（rèn）證、氣流測試（shì）
適用標準：《藥品（pǐn）生產質量（liàng）管理（lǐ）規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測（cè）頻率：
第三方認證：委托有資質的機構（gòu）進行全（quán）麵檢測（如塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測（cè）報告（gào）。
滅菌效果驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計（jì）數器（qì）檢測靜態潔淨度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子（zǐ）≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降（jiàng）菌：放（fàng）置培養皿（mǐn）暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機排查。
紫外燈 / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後（hòu）檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累（lèi）計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
