開封層流傳遞窗
層流傳遞窗主要(yào)是用在生物潔淨區作(zuò)為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫(yī)院,大學科研(yán),生物潔淨及(jí)應用的各種(zhǒng)潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理(lǐ),保證無縫(féng)隙(xì)連接;
3、采(cǎi)用層流設計,氣流流向采用上送(sòng)下回(huí)模式,底部采(cǎi)用304不鏽鋼冷(lěng)軋板衝孔設(shè)計,並設置加強筋;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效(xiào)出風均(jun1)流(liú)板下(xià)方(fāng)150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器壓差(量程高效(xiào)0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置(zhì)式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門(mén)關上時,紫外燈(dēng)應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效過濾器(qì)可單獨從上部箱(xiāng)體進行拆卸和安(ān)裝,便於維護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的(de)檢修;
10、噪聲:傳遞窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋(zhá)板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
2、層(céng)流(liú)傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵(miàn)光潔度應不(bú)低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用(yòng)鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理(lǐ)後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾(lǜ)器框架采用(yòng)鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板(bǎn),板材厚度≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感器必須(xū)經過具有法定資質(zhì)的校(xiào)驗單位校驗,並提(tí)供校驗記錄和合格(gé)證書;
2、設(shè)備安裝完畢(bì)後(hòu),供應商需要對每(měi)台潔淨傳遞窗進行現場(chǎng)測試(至少(shǎo)包含潔淨度、風速、風壓、照(zhào)度(dù)、噪(zào)聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計(jì)說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備表麵應(yīng)光滑(huá),無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中(zhōng)性密封膠密封;
2、 設(shè)備要(yào)有適合空(kōng)間進行維護保養和檢修;
3、 所有(yǒu)電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀表及測試用儀器儀(yí)表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流(liú)傳遞窗,傳遞窗,層流(liú)傳遞窗
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