樂山（shān）層流傳遞（dì）窗

層流傳遞（dì）窗

　　層流傳遞窗主要是用在生物潔淨區作為物（wù）品的傳（chuán）遞,主要應用場所:生物製藥、科研（yán）單位，疾控（kòng）中心（xīn），大（dà）型醫院，大學科研，生（shēng）物潔淨（jìng）及應用的各（gè）種潔淨區。

　性能基本要求

　　1、 層流傳遞窗內的潔（jié）淨度要求：B級;

　　2 、內外雙層（céng）殼體（tǐ），內部四周圓弧處理，保證無縫隙連接;

　　3、采用層流設計，氣流流向采用上送下回模式，底（dǐ）部采用304不鏽鋼（gāng）冷（lěng）軋板衝孔（kǒng）設計，並設置加強筋;

　　4 、過濾器：初效過濾器采用G4，高效過（guò）濾器采用H14;

　　5、風速：經過高效過濾（lǜ）器後出風風速控製（zhì）在0.38-0.57m/s(在（zài）高效出風均流板下方150mm處測試);

　　6、壓差功能：顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa)，精度（dù）±5Pa;

　　7、控（kòng）製功能：風機啟動/停（tíng）止按（àn）鈕，配置內置式電子（zǐ）門互鎖;設置紫外燈，設計單獨開關，當兩扇門關上時，紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈，設計（jì）單獨的（de）開關（guān）;

　　8、高效（xiào）過（guò）濾（lǜ）器可單獨從上部箱體進行拆卸和安裝，便於維護和更換濾器;

　　9、在傳遞窗下部設置檢修口，用於風機的檢修（xiū）;

　　10、噪聲：傳遞窗正常運行時噪聲<65db;

　　11、高（gāo）效出風均流板：采用304不鏽鋼網板。

層流傳遞窗材質要求

　　1、層流傳遞（dì）窗的內外表麵及框架（jià）均為304不鏽鋼冷軋板（bǎn），板（bǎn）材厚度≥1.5mm，表（biǎo）麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表麵進行拋光處理，表麵光潔度應不低於RA1.2;

　　3、層流（liú）傳遞窗的可視窗采用鋼化玻（bō）璃，鋼化玻璃的厚度≥8mm;

　　4、圓角：采用304不鏽鋼，厚度≥1.2mm，表（biǎo）麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;

　　5、 高效過濾器框架（jià）采用（yòng）鋁合金;

6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽鋼網板，板材厚度≥1.0mm，不得有毛刺。

特定要求

　　1、所有傳感器必須經過具（jù）有法定資質的校驗單位校驗，並提供校驗記錄和（hé）合格證書;

　　2、設備安裝完畢後，供（gòng）應商需（xū）要對每台潔淨傳遞窗進行現場（chǎng）測試(至少包含潔淨度、風速、風壓、照度（dù）、噪聲和氣流流型等（děng）)，並提供相關測試報告;

　　3、提供符（fú）合GMP標準（zhǔn）的驗證文件資料:功能說（shuō）明/設計說明(FS/DS)文件， SAT/IQ/OQ方案和報告。

　　GMP要求

　　1、設備表麵（miàn）應光滑，無毛刺，不積塵（chén），易清潔，所有縫隙采用食品級中（zhōng）性密封膠（jiāo）密封;

　　2、 設備要有適合空間進（jìn）行維護保養和檢修;

　　3、 所（suǒ）有電線都應隱藏不得外露;

　　4、所有儀表及測試用儀器儀表（biǎo）都需（xū）經法定部門校準（zhǔn），並可溯源。