聊城傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜合（hé）確定，通常（cháng）遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原（yuán）則。以下是（shì）不同場景下的（de）常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢測頻率分類

檢測類（lèi）型

日常 / 基（jī）礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認（rèn）證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每（měi）月 / 每季（jì）度 每年 / 重大變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫（yī）藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如（rú）塵埃粒子、換氣次（cì）數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每（měi）台（tái）設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠（jiāo）發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄（xiè）漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次（cì）至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿（mǐn）暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進（jìn）行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢（jiǎn）測），不合格時（shí）需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排（pái）查（chá）。

紫（zǐ）外（wài）燈（dēng） / 臭氧（yǎng）運行狀態：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標（biāo），燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。