麗（lì）水傳遞窗（chuāng）
傳（chuán）遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標（biāo）準、使用場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是不同場景下的常見檢測頻率及（jí）相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證檢測
目的 監控（kòng）實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後
典型項（xiàng）目 壓差、紫外（wài）強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有資質的（de）機構進（jìn）行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流（liú）向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘（cán）留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模（mó）擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測（cè）靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉（chén）降（jiàng）菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分（fèn）鍾，檢測（cè）菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新（xīn）消（xiāo）毒。
壓差監測：每日（rì）上班前檢（jiǎn）查（chá）傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
