六盤水(shuǐ)層流(liú)傳遞窗
層流傳遞窗主要是用(yòng)在生物(wù)潔淨區作為物品(pǐn)的傳遞,主要(yào)應用場所:生(shēng)物製藥、科研單(dān)位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能(néng)基本要求
1、 層流傳(chuán)遞窗(chuāng)內的潔淨度要求:B級;
2 、內(nèi)外雙層殼體,內部(bù)四周圓弧處理,保證無縫隙連接(jiē);
3、采用層流設計,氣流流向(xiàng)采(cǎi)用(yòng)上送下回(huí)模式,底部采用304不鏽鋼(gāng)冷軋(zhá)板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器采用G4,高(gāo)效過濾器采用H14;
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風風速控製(zhì)在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓(yā)差功能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內(nèi)置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高效(xiào)過濾器(qì)可單獨從上部(bù)箱體進行拆(chāi)卸和安裝,便於維(wéi)護和更換濾器;
9、在傳遞窗下部設置(zhì)檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲(shēng):傳遞窗正(zhèng)常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采(cǎi)用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板(bǎn),板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋(pāo)光處(chù)理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進(jìn)行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞(dì)窗的(de)可視窗采(cǎi)用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不(bú)鏽鋼,厚(hòu)度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高(gāo)效過濾器框架(jià)采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板采用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不(bú)得有毛刺。
特定要求
1、所有傳感(gǎn)器(qì)必須經過具有法定資質的校驗(yàn)單位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備(bèi)安裝完畢後,供應商需要對每台(tái)潔淨傳遞窗進行現場(chǎng)測試(至少(shǎo)包含潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型(xíng)等),並提供相關測試(shì)報告;
3、提供(gòng)符(fú)合GMP標準(zhǔn)的驗證文件資(zī)料:功能說明/設(shè)計說明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵應光滑,無毛刺(cì),不(bú)積塵,易清潔,所有縫隙采用食品(pǐn)級中性密封膠密封;
2、 設備要(yào)有適合(hé)空間進(jìn)行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露;
4、所有儀(yí)表(biǎo)及測試用儀器儀(yí)表都需經法(fǎ)定部門校準,並可(kě)溯源。
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