婁(lóu)底層流傳遞窗
層流傳遞(dì)窗主要是用在生物潔淨區作為物品的(de)傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學科研,生物潔淨(jìng)及應用的各種潔淨區。
性能基本要(yào)求
1、 層流傳遞窗內的潔淨(jìng)度要求:B級;
2 、內外雙層殼(ké)體,內部四周圓(yuán)弧處理,保證無縫隙(xì)連接;
3、采用層流設計,氣流(liú)流向采用上(shàng)送下(xià)回模式,底部(bù)采用(yòng)304不鏽鋼(gāng)冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器:初效過濾器采用G4,高效過濾器采(cǎi)用H14;
5、風速:經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在(zài)高效出風均流板下方(fāng)150mm處測試);
6、壓差功能:顯示過濾器(qì)壓差(量程高效0-500Pa/中(zhōng)效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製(zhì)功(gōng)能:風機啟動/停止按(àn)鈕,配置內置式(shì)電(diàn)子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門關上時,紫外燈應出於開啟狀態;設置照明(míng)燈,設計單(dān)獨的開(kāi)關;
8、高效過濾器可(kě)單獨從上部箱體進行拆卸(xiè)和安裝,便於維(wéi)護和更換濾(lǜ)器;
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修(xiū);
10、噪聲:傳遞(dì)窗正常運行時噪聲<65db;
11、高效出風均流(liú)板:采用(yòng)304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內外表麵及框架均為304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進(jìn)行拋光處(chù)理,表麵(miàn)光潔度應不低於RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理(lǐ),表麵光潔度應(yīng)不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采(cǎi)用鋼化玻璃(lí),鋼(gāng)化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後(hòu)的光潔度應不低於(yú)RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵均流板采用304不鏽(xiù)鋼網板,板材厚度(dù)≥1.0mm,不得有毛刺。
特定要求
1、所有傳(chuán)感器必(bì)須經過具(jù)有法定資質的校驗單位(wèi)校驗(yàn),並提(tí)供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝完畢後,供應商需要對(duì)每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至少(shǎo)包含(hán)潔淨度、風速、風壓、照度、噪聲和(hé)氣流流型等),並提供相關測試報告(gào);
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明(míng)/設計說明(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求
1、設備(bèi)表麵(miàn)應光滑,無毛刺,不(bú)積塵,易清潔(jié),所有縫(féng)隙采用食品級(jí)中性(xìng)密(mì)封膠(jiāo)密封(fēng);
2、 設備(bèi)要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外露(lù);
4、所有儀表及測(cè)試用(yòng)儀器儀表都(dōu)需(xū)經(jīng)法定部門校準,並可溯(sù)源。
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關(guān)鍵詞:藥廠層流傳遞(dì)窗,傳遞(dì)窗,層流傳遞窗(chuāng)
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