婁底傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常（cháng）見檢（jiǎn）測頻率及（jí）相關要點：

一、通用檢測頻（pín）率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或（huò）標準要求

頻率 每（měi）日 / 每周（zhōu） 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大（dà）變更（gèng）後

典型項目 壓差、紫外強（qiáng）度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認（rèn）證、氣流測試

二（èr）、分行業 / 場景檢測（cè）頻率（lǜ）

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產（chǎn）質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有（yǒu）資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報（bào）告。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧（yǎng）＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每（měi）季度（dù）至少測試 1 次。

過濾器泄漏：用（yòng）氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒（lì）子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測（cè） 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物（wù）快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外（wài）燈 / 臭氧運行狀態：每次（cì）使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時（shí）間記錄（lù）（每（měi） 1000 小時需更換）。