茂名傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行（háng）業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是（shì）不同場景下的常見（jiàn）檢測（cè）頻率及相關要點：

一（yī）、通用檢測頻率分（fèn）類（lèi）

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測（cè）

定期 / 全麵檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評（píng）估（gū）長期性能（néng）穩定（dìng）性 符合（hé）法規或標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適（shì）用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢（jiǎn）測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全（quán）麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告（gào）。

滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸（zhēng），需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時（shí）間：模擬（nǐ）開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次（cì）。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子（zǐ）數（shù）：使用激（jī）光（guāng）粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次至少檢測 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵（miàn）清潔度：用（yòng）棉簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測（cè）），不合格時需重新消毒（dú）。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異（yì）常時立（lì）即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒時間是否達（dá）標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。