梅州層流傳遞窗
層流傳(chuán)遞窗主要是(shì)用在生物(wù)潔淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生(shēng)物製藥、科研單位,疾控中心,大型醫院,大學(xué)科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級(jí);
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無(wú)縫(féng)隙連接(jiē);
3、采用(yòng)層流設計,氣流流向采用上送(sòng)下回模式,底部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋(jīn);
4 、過濾器:初效(xiào)過濾器采用G4,高效(xiào)過濾(lǜ)器采用(yòng)H14;
5、風速:經過高效過濾器後(hòu)出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下(xià)方150mm處測試);
6、壓差功(gōng)能:顯示過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機啟動/停止按鈕,配置內置式電子門互鎖;設置紫外(wài)燈,設計單獨開(kāi)關,當(dāng)兩扇門關(guān)上時,紫外燈應出於開啟狀態;設(shè)置照明燈(dēng),設計單獨的開關;
8、高效(xiào)過濾器可單獨從(cóng)上部箱體進行拆卸和(hé)安裝,便於維護和更換濾(lǜ)器;
9、在傳遞(dì)窗下部設(shè)置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪聲(shēng):傳遞窗正常(cháng)運(yùn)行時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞(dì)窗(chuāng)的(de)內外表麵及框架均(jun1)為304不鏽鋼冷軋板,板材厚(hòu)度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表(biǎo)麵光潔度(dù)應不低於RA1.2;
2、層(céng)流傳遞窗的框架均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層流傳遞窗的可視窗采用鋼化玻璃,鋼化(huà)玻璃的(de)厚(hòu)度≥8mm;
4、圓角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋光處理後的光潔度應不低於(yú)RA1.2;
5、 高效(xiào)過濾器(qì)框架采用鋁合金;
6、高效過濾器出風麵(miàn)均流板(bǎn)采(cǎi)用304不鏽鋼網板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛(máo)刺。
特定要求
1、所有傳感器必須經過具有法定(dìng)資質的校驗單(dān)位校驗,並提供校驗記錄和合格證書;
2、設(shè)備安裝完畢後,供(gòng)應商(shāng)需要對每台潔淨傳遞窗進行現場測試(至(zhì)少包含潔淨度(dù)、風速、風壓、照度、噪聲和氣流流型等),並提供相關測試報告;
3、提供符合GMP標準的驗證文件資料:功能(néng)說明/設計說明(FS/DS)文(wén)件, SAT/IQ/OQ方案和(hé)報告。
GMP要求
1、設備表麵應光(guāng)滑(huá),無毛(máo)刺,不積塵,易清潔,所(suǒ)有縫隙采用食品級中性密(mì)封膠密封;
2、 設備要有適合空間進行(háng)維護(hù)保(bǎo)養(yǎng)和檢修;
3、 所有電線都應隱藏不得外(wài)露;
4、所有儀表及測試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯(sù)源。
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關鍵詞:藥廠層流(liú)傳遞窗,傳遞窗,層流傳遞窗(chuāng)
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