梅州傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜（zōng）合確（què）定，通常遵循（xún） “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低頻次（cì）” 原則。以下是不同場景下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵（miàn）檢（jiǎn）測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估長期性能（néng）穩定性（xìng） 符合法（fǎ）規或（huò）標準要求

頻率 每日（rì） / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典（diǎn）型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風（fēng）險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產（chǎn）質量管理規範（fàn）》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃（nóng）度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取（qǔ）放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過濾器泄漏（lòu）：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使（shǐ）用激光粒（lì）子計數器檢測靜態（tài）潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月（yuè）至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快（kuài）速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側（cè）環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。

紫外燈（dēng） / 臭氧（yǎng）運行狀態：每（měi）次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每（měi） 1000 小時需更換）。