南(nán)充液槽式高效送風(fēng)口
DOP高效(xiào)送風口特(tè)點:
1.箱體風(fēng)閥(聯體型)冷軋鋼板製作、表麵靜電噴(pēn)塑,采用插板式吊裝定位,不(bú)需吊杆調節花蘭等吊裝配件(jiàn)。
2.散流板為鋁板滿(mǎn)孔表麵靜電噴塑。
3.過(guò)濾器為無(wú)泄漏型(xíng)無隔板高效過濾器,h13- h14 (過濾效率(lǜ)0.3 um 99.995%,h14 dop檢側)。外(wài)框(kuàng)為鍍鋅板,濾芯為超細玻璃纖(xiān)維紙。
4.軟接(jiē)采用單麵塗層凡布(bù)縫製,長度200。
DOP高效送風口參數說明:
型(xíng)號規格 | 外形尺寸 | 風量(liàng) | 過(guò)濾器規格 | 風管尺(chǐ)寸 | 風閥尺寸(cùn) |
GK-5 B | 360×360× 320 | 500 | 320×320×70 | 200×200 | Φ250 |
GK-10 A | 540×540×320 | 1000 | 484×484×70 | 350×200 | Φ350 |
GK-10 C | 670×670×320 | 1200 | 610×610×70 | 350×200 | Φ380 |
GK-15 B | 690×690×320 | 1500 | 630×630×70 | 400×250 | Φ400 |
GK-20 B | 1280×670×320 | 2000 | 1220×610×70 | 550×250 | Φ350×2 |
DOP高效送(sòng)風口使(shǐ)用場合:
高效過濾器(HEPA)一般是指對粒徑大於等於0.3um粒子的捕(bǔ)集效率在99.99% 以上的過濾器,通常作為製藥企業潔淨車間的末端過濾裝置,用以提供潔淨的空氣。潔淨室(shì)是否能達(dá)到和保持設(shè)計的潔淨級別在一定程度上與高效過濾器的性能(néng)及其安裝有關。因此對潔淨車間的高效過濾器進(jìn)行檢漏測試,確保其符合要求,是保證車間潔淨環境的重要手段之一。,FDA在無菌藥品生產(chǎn)指南(nán)中也指出在高效(xiào)過濾器安裝(zhuāng)後應進行檢漏測試,以檢查過濾器密封(fēng)墊、框架及過濾器濾材等處(chù)的密封性,對於無菌製劑生產車間應定期進行高效過(guò)濾(lǜ)器的檢漏試驗。
附DOP檢測說明:
DOP檢漏法檢測方法
確定高效(xiào)過濾器本身及其安裝是否有明顯的滲漏,必須在現(xiàn)場對(duì)以下幾處進行測試:過濾器的濾材;過濾器的濾材與其框架內部的連接;過濾器框架的密封墊和過(guò)濾器組支撐框架之間;支撐(chēng)框(kuàng)架和牆壁或頂棚之間。
DOP檢漏的材料、儀(yí)器有:塵源(PAO溶劑)、TDA-6C氣溶膠發生器、氣溶膠光度計。
我公司使用的氣溶膠發生器為(wéi)ATI TDA-6C.手持式Laskin噴(pēn)嘴型氣溶膠生器(qì),它(tā)直接使用空氣而不(bú)需要壓縮氣體作為動(dòng)力。在20Pa工作壓力下, 氣流速度為50~2025f3/min時(shí),可產生(shēng)10~100ug/mL 濃度的多分散性亞微米級油(yóu)塵氣(qì)溶膠。使用的氣溶膠光度計為ATI 2H型光度計,動態測量範圍為0.00005~120ug/L,采樣流量(liàng)為1F3/min(28.3L/min)。
在待測高(gāo)效過濾器上遊(yóu)一側引(yǐn)入PAO氣溶膠
對(duì)於(yú)HVAC係統中的HEPA, 為使氣(qì)溶膠到達HEPA時時的濃度均勻,可將氣溶膠直(zhí)接從係統風機的負壓一側引入,如要(yào)從風管中引入,則應在距HEPA至少10倍風管(guǎn)直徑處引入,並盡(jìn)量減少拐(guǎi)彎(美國環境科學和技術學會)。一般情況下,保持上遊氣溶膠達到要求濃(nóng)度,且濃度波動在一定範圍即可。對於層流罩、超淨台上的HEPA,氣溶膠直接從係(xì)統風機的負壓一側引入。
氣溶膠光度計初(chū)始化、設定100%、0%參(cān)比標準值
按照氣溶膠光度計操作要求進行初始化、設(shè)定報警值。將UPSTREAM采樣管(guǎn)與上遊采樣口相(xiàng)連,測量上遊氣溶膠的濃度。按(àn)照氣溶膠發生器操作要求調節發生的氣(qì)溶膠(jiāo)濃(nóng)度,使上遊氣溶膠濃度達到10~20ug/mL。
掃描檢漏(lòu)卸下HEPA的散流板,對整個濾器麵、濾(lǜ)器與邊框之間、邊(biān)框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間(jiān)的密封進行掃描。掃描時(shí)采樣頭距濾(lǜ)器麵約(yuē)1英寸(約2.54cm),掃描速度不超過5cm/s。掃描按直線來回(huí)往複地進行,線條間應重疊。檢測過程中,若(ruò)有報警(jǐng)聲(即%LEAKAGE(泄漏率)超過0.01%),表明有泄漏(lòu)。泄漏處經用矽膠堵漏或緊固以後再進行掃描巡檢。檢查一個過濾器(qì)約為5min 左右,在(zài)測試(shì)的過程中,應經常(cháng)確認上遊氣溶膠的濃度,注意在(zài)檢測過程中應(yīng)帶防護麵罩和防(fáng)護眼罩。
高效過濾(lǜ)器(qì)DOP檢漏法結果判定及處(chù)理
高效過(guò)濾器泄漏率應小於等於0.01%。若HEPA在檢測過程中, 所(suǒ)有點的%LEAKAGE( 泄漏率%) 都不超過0.01%,則判該(gāi)HEPA合格,若有(yǒu)一處%超過0.01%,則判為不合格,並將(jiāng)該點標記出(chū)來,需修補(bǔ)或更換。高效過(guò)濾器濾料泄漏處允許用專用膠水修補,但是單個泄漏處的麵積不能大於總麵積的1%,全部泄漏處的(de)麵(miàn)積(jī)不能大於總麵積的5%,否則必須更(gèng)換。