南充傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的（de）風（fēng）險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低（dī）頻次” 原則。以下是（shì）不同場景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測類型
日（rì）常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評（píng）估（gū）長期性（xìng）能穩定性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢（jiǎn）測頻率：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢測（如塵（chén）埃粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符（fú）合（hé） GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗（yàn）證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間（jiān）：模擬開（kāi）門取放物品後（hòu），測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季（jì）度至少測試 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子（zǐ）計數（shù）器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒（lì）子計數（shù）器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標（biāo）準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦拭內（nèi）壁，進（jìn）行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測（cè）：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異（yì）常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達（dá）標（biāo），燈管（guǎn）累計使用時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。
