南寧（níng）傳遞（dì）窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險（xiǎn）等級及法規要求（qiú）綜合確（què）定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下是（shì）不同（tóng）場景下（xià）的常見檢測頻率及相關要點：
檢（jiǎn）測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗（yàn）證 / 認證檢測（cè）
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合（hé）法（fǎ）規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後（hòu）
典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認證、氣流測試
適用標（biāo）準：《藥品生（shēng）產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三（sān）方認證：委托有（yǒu）資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃（āi）粒子（zǐ）、換氣次數、氣流流向），出（chū）具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自（zì）淨時間：模（mó）擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度（dù）至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾（lǜ）器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢（jiǎn）測靜態潔淨（jìng）度（如（rú） ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分（fèn）鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月至少檢測 1 次。
表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每日上班（bān）前檢查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（chà）（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差異常（cháng）時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計（jì）使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
