南陽傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需（xū）根據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻次（cì）、低風險低頻次” 原則。以下（xià）是（shì）不同場景下的常見檢測頻率及相關要（yào）點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常（cháng） / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢（jiǎn）測

目的（de） 監控實時運（yùn）行狀（zhuàng）態 評（píng）估（gū）長期性能穩定性 符合法（fǎ）規或（huò）標準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵（chén）埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試

二、分行業 / 場景檢（jiǎn）測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認（rèn）證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數、氣（qì）流流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效（xiào）果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨（jìng）時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少（shǎo）測試 1 次。

過濾（lǜ）器泄漏（lòu）：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器（qì）掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標（biāo）準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班（bān）次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾（zhōng），檢（jiǎn）測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞（dì）窗每月至（zhì）少檢測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦拭內壁，進行微生物快速（sù）檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重（chóng）新消毒。

壓差監測（cè）：每日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常（cháng）時（shí）立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換（huàn））。