內江傳（chuán）遞窗
傳遞窗（chuāng）的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循（xún） “高風（fēng）險高頻（pín）次、低風險低頻次” 原則。以下是不同（tóng）場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：
檢測類型
日常（cháng） / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證（zhèng） / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或標準要求
頻率（lǜ） 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重（chóng）大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試
適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方（fāng）認證：委托有資質的機構進（jìn）行全（quán）麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換氣次數、氣流（liú）流向），出具（jù）符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使（shǐ）用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及（jí）微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開（kāi）門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通（tōng）常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試 1 次。
過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒（lì）子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測（cè）泄漏率（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用（yòng）激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每（měi）班次（cì）至少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（shù）（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清潔（jié）度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微生物快速檢測（cè）（如 ATP 熒光檢測），不合格（gé）時需重（chóng）新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓（yā）差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。
紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更（gèng）換）。
