平頂山傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用（yòng）場景的風險等級及法（fǎ）規要求綜合（hé）確定，通常遵循 “高風（fēng）險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻（pín）率及相關要點：

一、通用檢測頻率（lǜ）分（fèn）類

檢（jiǎn）測類型（xíng）

日常 / 基礎檢測（cè）

定期 / 全麵檢測（cè）

驗證 / 認（rèn）證（zhèng）檢測

目的（de） 監控實時運（yùn）行狀態（tài） 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法（fǎ）規或標（biāo）準要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重（chóng）大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試（shì）

二、分（fèn）行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準：《藥品生產質量管理規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委（wěi）托有資質的機構進行全麵檢測（cè）（如塵埃粒子、換（huàn）氣次數（shù）、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如（rú）使用甲醛熏（xūn）蒸，需驗證（zhèng）臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（dù）（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放物品後，測（cè）試恢複潔淨度的時間（jiān）（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過（guò）濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒（lì）子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準（zhǔn）：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放置（zhì）培養皿暴露 30 分鍾，檢測（cè）菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度（dù）：用棉簽擦拭內壁，進行微生（shēng）物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需（xū）重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時（shí）立即停機排查。

紫（zǐ）外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否（fǒu）達標，燈管累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。