普洱傳遞窗
傳遞窗的潔（jié）淨度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常（cháng）遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次” 原則。以下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點：
檢（jiǎn）測類（lèi）型
日常 / 基礎檢測
定（dìng）期 / 全麵檢測
驗證 / 認證（zhèng）檢測
目的 監控實時運（yùn）行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒（lì）子、沉降菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試（shì）
適（shì）用標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三方認證：委托有資（zī）質的機構進行全麵檢測（如塵埃粒（lì）子、換（huàn）氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧（yǎng） / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微（wēi）生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設（shè）備每季度至少測（cè）試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶（róng）膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃（sǎo）描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨（jìng）度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少（shǎo）檢測 1 次。
沉降菌（jun1）：放置培（péi）養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿（mǐn）），每傳遞窗（chuāng）每月至少檢（jiǎn）測 1 次。
表麵清潔度：用（yòng）棉（mián）簽擦拭內壁（bì），進行微生物快速（sù）檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓（yā）差異常（cháng）時立即停機（jī）排查。
紫外燈 / 臭氧運行（háng）狀態（tài）：每次使用後檢查消（xiāo）毒時間是否達標，燈管累（lèi）計使用時間（jiān）記錄（每 1000 小時需更換）。
