清遠傳（chuán）遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率（lǜ）需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要求綜合確定，通常遵循 “高風險高頻（pín）次、低風險低頻（pín）次” 原則。以下（xià）是（shì）不同場景下的常見（jiàn）檢測頻率及相關要點：
檢測類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢（jiǎn）測
驗證 / 認證檢測
目的 監控實時運行狀態 評估長期性能穩定性 符合法規或（huò）標準要求
頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後
典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子（zǐ）、沉降（jiàng）菌 潔淨等（děng）級認證、氣流測試
適用標準（zhǔn）：《藥品生（shēng）產質量管（guǎn）理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率：
第三（sān）方認證：委托有資質的機構進行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。
滅菌（jun1）效果（guǒ）驗證：如使用甲醛（quán）熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛殘留（liú）濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物（wù）殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複（fù）潔淨度的時間（通常≤5 分鍾（zhōng）），每台設備每季度至少測試（shì） 1 次。
過濾器泄漏：用氣溶膠發生器（qì） + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢（jiǎn）測（cè）泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳（chuán）遞窗每月（yuè）至（zhì）少（shǎo）檢測 1 次。
表麵清（qīng）潔度：用棉簽擦拭內壁（bì），進（jìn）行微生物快速檢測（如 ATP 熒光（guāng）檢測），不（bú）合格（gé）時需重新消毒。
壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境（jìng）的壓差（如潔淨區（qū）保持 + 10Pa），壓差（chà）異常時立即停（tíng）機排查。
紫外燈 / 臭氧運（yùn）行狀態：每（měi）次使用後檢查消毒（dú）時間是否達標，燈管累計使用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
