泉州（zhōu）傳遞窗

傳遞窗的潔淨（jìng）度檢測頻率需根據行業標準、使（shǐ）用場（chǎng）景的風（fēng）險等級及法（fǎ）規要（yào）求綜（zōng）合確定，通（tōng）常遵循 “高風險高頻次、低風險低頻次（cì）” 原則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢（jiǎn）測頻率及相關要點：

一、通（tōng）用檢（jiǎn）測頻率分類

檢（jiǎn）測類型

日常 / 基礎檢測

定期 / 全麵檢測

驗（yàn）證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀態 評估（gū）長期（qī）性能穩定性 符（fú）合法規或標準要求（qiú）

頻率 每（měi）日 / 每周 每月 / 每季度 每年 / 重大變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業 / 場（chǎng）景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高（gāo）風險（xiǎn）場景）

適用標準：《藥品（pǐn）生（shēng）產質量管理（lǐ）規（guī）範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有資（zī）質的機構（gòu）進（jìn）行全麵（miàn）檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合（hé） GMP 的檢測（cè）報告。

滅菌效果（guǒ）驗證：如使用甲（jiǎ）醛熏蒸，需（xū）驗證臭（chòu）氧 / 甲醛殘（cán）留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬（nǐ）開門取放物品後（hòu），測試（shì）恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測（cè）試 1 次。

過濾器泄（xiè）漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣，檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個（gè） /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次。

沉降（jiàng）菌：放置培養皿（mǐn）暴（bào）露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月（yuè）至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉（mián）簽擦拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢（jiǎn）查傳（chuán）遞（dì）窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持（chí） + 10Pa），壓差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態（tài）：每次使用後檢查（chá）消毒時間是否達標，燈管累計使用（yòng）時間記錄（每 1000 小時需更換）。