曲靖傳遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業標準、使用場景的風險等級及法規要（yào）求綜（zōng）合確定，通常遵循 “高風險高頻次、低風險（xiǎn）低（dī）頻次” 原則。以下是不同場（chǎng）景（jǐng）下的常見檢測頻率及相關要點：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢（jiǎn）測

定期 / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實時運行狀（zhuàng）態 評估長期性能穩（wěn）定性 符合法規（guī）或標準要求

頻（pín）率 每日 / 每周 每月（yuè） / 每季度 每年 / 重大（dà）變更後

典型項目 壓差、紫外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級認證（zhèng）、氣（qì）流測試（shì）

二、分行業 / 場景檢測頻率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（高風險場景）

適用標準（zhǔn）：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測頻率：

第三方認證：委托有（yǒu）資質的機構（gòu）進行全麵檢測（cè）（如塵（chén）埃粒子、換氣次數、氣流流向），出具符合 GMP 的檢測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需（xū）驗證臭氧 / 甲醛殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生（shēng）物殺滅率（≥99.9%）。

自淨時間：模擬開門取放（fàng）物品後（hòu），測試恢複潔淨度（dù）的時間（通（tōng）常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數（shù）器掃描高效過濾（lǜ）器邊（biān）緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測 1 次。

沉降菌：放（fàng）置（zhì）培養皿暴露（lù） 30 分鍾，檢測菌落（luò）數（≤10CFU / 皿），每傳遞（dì）窗每月至少檢測 1 次。

表麵清潔度：用（yòng）棉簽（qiān）擦拭內壁，進行微生物快速檢（jiǎn）測（如 ATP 熒光檢測），不（bú）合（hé）格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保持 + 10Pa），壓差異常時立即（jí）停機（jī）排查（chá）。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈（dēng）管累計使用時間記（jì）錄（每 1000 小時需更換）。