三亞傳（chuán）遞窗

傳遞窗的潔淨度檢測頻率需（xū）根（gēn）據行業標準（zhǔn）、使用場景的風險等級及法規（guī）要（yào）求綜合確（què）定，通常遵（zūn）循 “高風險高頻次（cì）、低風險（xiǎn）低頻次” 原（yuán）則。以（yǐ）下是不同場景下的常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：

一、通用檢測頻率分類

檢測類型

日常 / 基礎檢測

定期（qī） / 全麵檢測

驗證 / 認證檢測

目的 監控實（shí）時運行狀態 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準（zhǔn）要求

頻率 每日 / 每周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大變更後（hòu）

典型項目 壓（yā）差、紫外強度 塵埃（āi）粒子、沉降菌 潔淨等級認證、氣流測試

二、分行業（yè） / 場景檢測頻（pín）率

1. 醫藥 / 生物製藥行業（yè）（高（gāo）風險場景）

適用標準：《藥（yào）品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1

檢測（cè）頻率：

第三方（fāng）認證：委托有資質的機構（gòu）進行全麵檢測（如塵埃粒子、換氣次數、氣流流向（xiàng）），出具符合 GMP 的（de）檢（jiǎn）測報告。

滅菌效果驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲（jiǎ）醛殘留濃（nóng）度（如（rú）臭（chòu）氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（lǜ）（≥99.9%）。

自（zì）淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的（de）時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度至少測試 1 次（cì）。

過濾器（qì）泄漏：用氣溶膠發生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊（biān）緣（yuán），檢測泄漏率（≤0.01%）。

塵埃粒子數：使用激（jī）光粒子計數（shù）器檢測靜態潔淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至少檢測（cè） 1 次（cì）。

沉降菌：放（fàng）置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每月至少（shǎo）檢（jiǎn）測 1 次。

表麵清潔度：用棉簽擦（cā）拭內壁，進行微生物快速檢測（如 ATP 熒光檢測），不合格時需重新消毒。

壓差監測：每日上班前（qián）檢查傳遞窗與兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓（yā）差異常時立即停機排查。

紫外燈 / 臭氧運行狀態：每次使用（yòng）後檢查消毒時間是（shì）否達標，燈管累（lèi）計使用時間記錄（每 1000 小時需（xū）更換）。