上海層流傳遞窗
層流傳遞窗主要是(shì)用在生物潔(jié)淨區作為物品的傳遞,主要應用場所:生物製藥、科研單位,疾(jí)控中(zhōng)心,大型醫院,大學科研,生物潔淨及應用的各種潔淨區。
性能基(jī)本要求
1、 層流傳遞窗內的潔淨度要求:B級;
2 、內外雙層殼體,內部四周圓弧處理,保證無縫隙連接;
3、采用層流設計,氣流流向采用上送下回模式,底(dǐ)部采用304不鏽鋼冷軋板衝孔設計,並設置加強筋;
4 、過濾器(qì):初效過濾器(qì)采用G4,高效過濾(lǜ)器采用H14;
5、風速(sù):經過高效過濾器後出風風速控製在0.38-0.57m/s(在高效出風均流板下方150mm處測試);
6、壓差功能:顯(xiǎn)示(shì)過濾器壓差(量程高效0-500Pa/中效0-250Pa),精度±5Pa;
7、控製功能:風機(jī)啟動/停止按鈕,配(pèi)置內置式電子門互鎖;設置紫外燈,設計單獨開關,當(dāng)兩扇門關上時,紫外燈(dēng)應出於開啟(qǐ)狀態;設置照明燈,設計單獨的開關;
8、高(gāo)效過濾器可(kě)單獨(dú)從上部箱體進行拆(chāi)卸和安(ān)裝,便於維護和更換濾器(qì);
9、在傳遞窗下部設置檢修口,用於風機的檢修;
10、噪(zào)聲:傳遞窗正常運(yùn)行(háng)時噪聲<65db;
11、高效出風均流板:采用304不鏽鋼網板。
層流傳遞窗材質要求
1、層流傳遞窗的內(nèi)外(wài)表麵(miàn)及框架(jià)均為(wéi)304不鏽鋼冷軋板,板材厚度≥1.5mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於(yú)RA1.2;
2、層流傳遞窗的框架(jià)均為304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵進行拋光處理,表麵光潔度應不低於RA1.2;
3、層(céng)流傳遞窗的可(kě)視窗采(cǎi)用鋼化玻璃,鋼化玻璃的厚度≥8mm;
4、圓(yuán)角:采用304不鏽鋼,厚度≥1.2mm,表麵拋(pāo)光處理後的光潔度應不低於RA1.2;
5、 高效過濾器框架采用鋁合金(jīn);
6、高效過濾器出風麵均流(liú)板(bǎn)采用304不鏽鋼網(wǎng)板,板材厚度≥1.0mm,不得有毛(máo)刺。
特定要求(qiú)
1、所有傳感器(qì)必須經過具有法定資質的校驗單位校驗(yàn),並提供校驗記錄和合格證書;
2、設備安裝(zhuāng)完畢(bì)後,供應商需(xū)要對(duì)每台潔(jié)淨傳遞窗進行現場測試(至少包含潔(jié)淨度、風速、風壓、照度、噪聲和氣流(liú)流型等),並提供相關測試報告;
3、提供(gòng)符合GMP標準的驗證文件資料:功能說明/設計說明(míng)(FS/DS)文件, SAT/IQ/OQ方案和報告。
GMP要求(qiú)
1、設備(bèi)表麵(miàn)應(yīng)光滑,無毛刺,不積塵,易清潔,所有縫隙采用食品級中性密(mì)封膠密封;
2、 設備(bèi)要有適合空間進行維護保養和檢修;
3、 所(suǒ)有電線都應隱藏不(bú)得外露;
4、所(suǒ)有儀表及測(cè)試用儀器儀表都需經法定部門校準,並可溯源。
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關鍵詞:藥廠層流傳遞(dì)窗,傳遞窗,層流傳遞(dì)窗
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