上（shàng）海傳遞窗
傳遞窗的潔淨度檢測頻率需根據行業（yè）標準（zhǔn）、使（shǐ）用場（chǎng）景的風險等級及法規要（yào）求綜合確定（dìng），通常遵循 “高風險高頻次、低風（fēng）險低頻次” 原則（zé）。以下是不同場景下的（de）常見檢測頻率及相關要點（diǎn）：
檢測（cè）類型
日常 / 基礎檢測
定期 / 全麵檢測
驗證 / 認證檢測
目（mù）的 監（jiān）控實時運（yùn）行狀態（tài） 評估長期性能穩定（dìng）性 符合法規或標準要求
頻率 每日 / 每（měi）周 每月 / 每季度 每年（nián） / 重大（dà）變更（gèng）後
典（diǎn）型項目 壓差、紫（zǐ）外強度 塵埃粒子、沉降菌 潔淨等級（jí）認（rèn）證、氣流測試
適用（yòng）標準：《藥品生產質量管理規範》（GMP）、ISO 14644-1、EU GMP Annex 1
檢測頻率（lǜ）：
第三方認證：委托有資質的機構進行全麵檢（jiǎn）測（如塵埃粒子、換氣次數（shù）、氣流流（liú）向），出具符（fú）合 GMP 的檢測（cè）報告。
滅（miè）菌效果（guǒ）驗證：如使用甲醛熏蒸，需驗證臭氧 / 甲醛（quán）殘留濃度（如臭氧＜0.16mg/m³）及微生物殺滅率（≥99.9%）。
自淨時間：模擬開門取放物品後，測試恢複潔淨度的時間（通常≤5 分鍾），每台設備每季度（dù）至少測試 1 次。
過（guò）濾器泄漏：用氣溶膠發（fā）生器 + 粒子計數器掃描高效過濾器邊緣（yuán），檢測泄漏率（lǜ）（≤0.01%）。
塵埃粒子數：使用激光粒子計數器檢測靜（jìng）態潔（jié）淨度（如 ISO 7 級標準：≥0.5μm 粒子≤35200 個 /m³），每班次至（zhì）少檢測 1 次。
沉降菌：放置培養皿暴露 30 分鍾，檢測菌落數（≤10CFU / 皿），每傳遞窗每（měi）月（yuè）至少檢測 1 次。
表（biǎo）麵清潔度：用棉簽擦拭（shì）內壁，進行微（wēi）生物快速檢測（如 ATP 熒（yíng）光檢測），不合格時需重新消毒。
壓差監測：每（měi）日上班前檢（jiǎn）查傳遞窗與（yǔ）兩側環境的壓差（如潔淨區保（bǎo）持 + 10Pa），壓差異常時立（lì）即停機排查。
紫外燈 / 臭（chòu）氧運行狀態：每次使用後檢查消毒時間是否達標，燈管（guǎn）累計使（shǐ）用時間記錄（每 1000 小時需更換）。
